医薬品の薬事申請業務(即戦力・マネジメント候補者) /cpc

医薬品の薬事申請業務(即戦力・マネジメント候補者) /cpc

駅から5分以内
東京都中央区
雇用形態
正社員
職種
医薬品の薬事申請業務 20-40代前半活躍中
年収
4,500,000〜7,000,000円

株式会社アイ&カラーの求人情報

雇用形態

正社員

職種

医薬品の薬事申請業務 20-40代前半活躍中

仕事内容

◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作 成 /編集 / レビュー
◆照会事項回答作成
◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
◆治験届の作成、管理
◆治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理
◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング

給与

年収4,500,000~7,000,000円

10000000

都道府県

東京都

勤務地

住所
東京都中央区
アクセス
アクセス:「八丁堀」駅徒歩4分、「宝町駅」徒歩3分

勤務時間

9:00~18:00(実労働時間8時間、昼休憩60分)※前後各30分の時差出勤制度有  ※平均残業時間 月10時間程度

休日・休暇

◆年間休日120日、土曜、日曜、祝祭日、年末年始 (年2回土曜出社有)、◆有給休暇:初年度15日間 ※2016年度平均取得実績14.5日 ◆特別休暇:慶弔休暇、リフレッシュ休暇 ◆その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり

待遇・福利厚生

◆クラブ活動補助金制度 ◆ナクアリゾーツクラブ加入(保養所) ◆健保組合契約の保養所・スポーツ施設有り。 ◆育児・介護の為の勤務時間の短縮制度 ◆社内会合費補助 ◆慶弔金支給 ◆確定拠出年金制度 ◆中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)

採用予定人数

1名

応募条件

◆下記要件すべてを満たす方を対象としております
・医薬品の薬事申請経験7年以上または医薬品研究開発 経験10年以上
※薬事申請経験が豊富な方、または、医薬品 研究開発業務全般の知識・経験が豊富な方)
・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル(主に読 み書き。英文資料の読解、e-メールによる海外企業への Evidence資料の問合せなど。)
・基本的な薬事申請書類の作成スキル
・幅広い年代の社員とコミュニケーションを取りながら業務を進められる方

【活躍中】
・3名以上の組織のマネジメント経験(業務管理だけでまな く、リソース管理、人事・労務管理を含む)があればなお可
・CMC、非臨床、臨床、または製造関連の業務経験

採用担当部署

人事

通勤手当

有り

求人ポイント

駅から5分以内

この求人に応募する 電話応募 0120-015-875

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